在研产品I：免疫豁免细胞注射液（#raSC-1）

在研产品—免疫豁免细胞注射液（#raSC-1）

   类风湿关节炎（RA）：一种病因尚未明了的自身免疫性疾病。如不进行干预治疗，极易致残，号称“不死的癌症”。截止2020年底：全世界自免疾病患者人数约4500万；生物制剂市场总量达到500亿美元；中国自免疾病患者人数约450-500万；生物制剂市场总量约为40亿人民币。

2015-2024年中国自身免疫性疾病药物行业市场规模(按销售端计)预测

2015-2024年中国自身免疫性疾病药物生物制剂市场占总体市场份额预测

类风湿关节炎RA治疗现状：

1）RA治疗药物：以免疫抑制药和拮抗TNF-α活性的生物制剂为主。

2）RA治疗药物不足：NSAIDs和糖皮质激素存在较大的毒副作用，DMARDs难以有效控制病情进展；生物制剂则存在较大比例患者对反应不足，有效缓率低的问题；此外，传统抑制药和生物制剂均会影响人体正常免疫系统，存在全身性不良副反应。

#raSC-1治疗类风湿关节炎（RA）方案：

通过注射手段将免疫豁免细胞移植到患者炎症部位，借助Sertoli细胞的免疫豁免调控功能，重建患病关节的异常免疫微环境，从而实现炎症部位的局部缓解，不干扰正常的免疫系统。Sertoli细胞可在移植部位长期发挥作用。

#raSC-1共移植体的治疗优势

免疫豁免细胞注射液#raSC-1治疗的特色及优势：

   在早期的研究中，我们已经从细胞水平证实SC细胞免疫抑制结论。例如这些细胞可以诱导Sertoli细胞的上清液显著抑制T细胞的活性，达到抑制效果和真正的人体Sertoli细胞接近的效果。同时诱导Sertoli细胞可以抑制T细胞分泌关键免疫激活分子白细胞介素-2（IL-2）显著激活与Sertoli细胞免疫抑制调控相关的基因。在细胞药物开发上具有以下优势：

1）更加对症：类风关主要由T细胞异常攻击引发，与Sertoli细胞可抑制T细胞的功效相吻合；

2）局部长效周期：有效避免现有药物的全身性不良副反应，Sertoli细胞稳定存活，一次给药长期有效；

3）评价体系：通过关节局部给药，类风关现有动物模型和治疗评价体系完善；

4）填补短板：迄今为止，国内类风湿关节炎细胞治疗领域的细胞药物凤毛麟角，#raSC-1有望率先在国内开展类风关细胞治疗临床试验。