华卫恒源·热招职位

 热招职位 

▶ 科学家

2.参与内外部科学讨论等活动，展示可公开科学数据；

3.致力于将干细胞研究结果应用于更多疾病的治疗；

4.对科研中遇到的困难攻坚。

1.分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；博士及以上学历；

2.具有干细胞相关的项目研究经验者优先；

3.喜欢挑战和探索，喜欢科研创新工作。

▶ IVD项目研究员

1.负责试剂盒研发，独立研究文献、数据资料等，主导实验方案设计；

2.按计划完成实验操作，并做好记录；

3.开发文档和工艺文件等资料的撰写；

4.与质量、注册、临床等部门协同好相关工作。

1.医学检验学、生物学、遗传学、免疫学等相关专业的硕士及以上学历；

2.熟悉免疫荧光、免疫组化等实验操作；

3.擅长遗传方向者优先；

4.喜欢研发工作、喜欢创新，工作严谨、注重效率。

▶ IVD质量经理

1.负责完善质量管理体系和相关文件，确保质量体系和质量标准符合法规要求；

2.参与IVD产品研发，负责检测方法的开发、转移和验证，物料、产品质量标准的制定，研发资料收集整理；

3.负责IVD产品申报注册中质量相关文件编写；IVD产品相关SOP文件编写；

4.负责本部门工作进度把控，各类检测实验开展，质量相关偏差处理，不合格品处理等；

5.负责监督实验室日常质量管理工作的开展，定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；

6.参与关键仪器设备、设施及系统的确认与验证；

7.实时跟进并解读监管部门更新法规，参与内部审核和管理评审等工作；

8.负责公司IVD质量团队的管理，包括培训、业绩评估和激励方面。

1.熟悉ISO 13495/YYT 0287，GMP等相关法规和指导文件，拥有IVD产品质量管理经验；

2.具备医学、药物或者生物学背景的硕士学历或具有IVD产品开发/质量控制工作经验的本科学历；

3.具备优秀的执行能力及沟通和团队领导能力，结果导向。

▶ 科研部项目研究员

1.对所执行项目任务，进行实验方案开发和优化，负责前沿技术的追踪和引进；

2.分析汇总实验数据、发现等，形成报告并提交；

3.撰写材料进行专利申请、文章发表等工作；

4.团队成员之间做好工作配合。

1.硕士及以上学历；分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；

2.有细胞及基因打靶操作经验者优先；

3.良好的文献检索和阅读能力、实验设计、协议开发、数据报告撰写能力；

4.具有干细胞相关的项目研究经验者优先。

▶  质量经理

1.负责产品的QA工作，包括生产环境的监控、现场巡检、研发资料收集整理和体系建设；

2.负责质量相关制度、SOP的编订；

3.负责公司质量团队的管理，包括培训、业绩评估和激励等；

4.对本部门工作进度把控，包括细胞的病毒微生物检测、功能实验、日常放行检测、质量相关偏差、不合格品处理等；

5.根据法规要求及细胞特性，建立适合不同阶段的生产质量体系，带领团队实现公司制定的生产目标；

6.完善公司CMC体系，建立合规化的生产、质控和原辅料体系，辅助药学申报资料的编写。

1.熟悉中国药典、GMP等相关法规和指导文件，拥有创新药研发和质量管理经验者优先考虑；

2.具备医学、药物或者生物学背景的硕士学历或具有细胞药开发经验的本科学历；

3.高度认同细胞治疗行业前景，具备优秀的执行能力及沟通和团队领导能力，结果导向。

4.统招本科以上学历，2年及以上细胞治疗、免疫治疗相关行业工作经验。

▶ 细胞工艺研究员

1.细胞药产品的工艺开发和验证。

2.设计工艺实验方案，进行工艺研究，分析汇总实验数据并形成可供IND使用的报告；

3.完成细胞药管线工艺的建立和优化工作；配合进行专利申请、文章发表；

4.能够独立完成部分工艺实验，积极配合团队完成公司目标。

1.硕士及以上学历；分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；

2.有细胞药物开发及细胞基因打靶操作经验者优先；

3.良好的文献检索和阅读能力、实验设计、协议开发、数据报告撰写能力；

4.具有IPS细胞相关的项目研究经验者优先。

▶  质量研究（QC-检验方法开发与验证）

1.完成产品检验方法开发、生产过程开发、方法验证及生产调查；协助部门负责人完成技术文件、报告等撰写；

2.进行专业文献检索、专利调研、分析和判断，独立进行质量研究的试验设计；

3.按照法规要求完成申报资料的撰写、提交审核；

4.分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题。

1.统招硕士及以上学历；

2.有细胞治疗、免疫治疗等行业相关经验；

3.有通过一致性评价的相关经验者优先；

4.具备解决非常复杂问题的能力，喜欢探索。

▶ QC专员

1.根据验证方案、规则要求完成细胞相关检验，并按时出具检验报告；

2.为检测方法的优化提出可行性方案，协助QA负责人对质量管理体系文件的修订工作；

3.负责项目中细胞数量与活率的检测；

4.QC检测用细胞库的建立及管理；

5.参加岗位培训及提升。

1.统招本科及以上学历，细胞治疗、免疫治疗行业1年及以上QC工作经验 ；

2.熟悉细胞培养实验操作流程，有扎实的理论基础，具备无菌操作意识；

3.具有干细胞检测、免疫功能检测相关经验者优先考虑；

4.了解GMP管理规范，英语能力良好；

5.遇到问题能够主动思考、提出方案，解决问题。

6.高度认同细胞治疗行业前景，具备优秀的执行能力及沟通和团队领导能力，结果导向。