招贤纳士｜华卫恒源生物医药｢虚位以待｣

在此，诚挚邀请志同道合的伙伴加入我们，一起突破传统治疗手段，为广大患者提供一种更安全、有效的创新治疗方式！

—热招职位—

【科学家】

岗位职责：

1、开发科学研究项目，将任务分配给科研团队成员，对研究过程及结果进行控制；通过分析结果以探索发现；

2、参与内外部科学讨论等活动，展示可公开科学数据；

3、致力于将干细胞研究结果应用于更多疾病的治疗；

4、对科研中遇到的困难攻坚。

任职条件：

1、分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；博士及以上学历；

2、具有干细胞相关的项目研究经验者优先；

3、喜欢挑战和探索，喜欢科研创新工作。

【工艺开发总监（细胞治疗方向）】

职位描述：

主导及分配以下部门内工作：

1、细胞药产品的工艺开发和验证；

2、设计工艺实验方案，进行工艺研究，分析汇总实验数据并形成可供IND使用的报告；

3、完成细胞药管线工艺的建立和优化工作；配合进行专利申请、文章发表。

任职要求：

1、博士及以上学历；分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；硕士以上学历，工作经验5年以上的优秀者可放宽条件；

2、有细胞药物开发及细胞基因打靶项目管理经验者优先；

3、良好的文献检索和阅读能力、实验设计、协议开发、数据报告撰写能力；

4、具有IPS细胞相关的项目研究经验者优先。

【临床医学总监】

职位描述：

1、负责临床项目的风险控制、进度管理等，与CRO公司协调、沟通，并推进临床的各项工作进展；

2、组织和指导制定研究方案、医学监察计划、审核并批准研究报告；伦理申报资料、IND/NDA申报资料等准备工作；

3、监督试验过程中的医学支持工作，对试验数据结果进行医学审核，对存在的问题提供相应解决方案；

4、负责对申办方及药物监管部门针对医学研究提出的问题，做出及时、准确回应；

5、协调与相关部门的工作，确保方案设计的科学性，关注项目进度完成效率；

6、完善医学SOP文件、保证合规性；

7、代表公司参加外部医学相关汇报、会议等活动；

8、维护良好的内外部关系。

任职要求：

1、临床医学类专业硕士及以上学历；

2、熟悉临床研究管理规范；

3、负责过完整的临床项目研究，有过成功的项目经验。

【医学专员】

职位描述：

1、负责跟进临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家政策要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2、保证临床数据的真实、完整性；对临床医学信息进行收集、分析，形成报告；

3、对临床试验过程提供医学支持；对试验中遇到的问题及进度进行反馈；

4、实时关注行业政策及动态；

5、与内部同事、外部合作方做好工作对接。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，临床医学及相关专业毕业；

2、有过相关工作经验者优先；

3、对行业政策有深入理解；

4、英语可以作为工作语言；

5、良好的应变，及协调沟通能力。

【IVD研发经理】

职位描述：

1、根据公司和部门的发展战略，拟定产品研发的战略规划及目标，并组织实施主导；

2、开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理，制定研发方案，并按照方案推进研发项目，进行过程控制，及时解决实施过程中的各种问题；

3、负责公司技术团队的建设、培训、指导、管理与考核评价；

4、收集，分析同行业信息，市场信息，提出新产品研发计划；

5、为新产品临床及报批注册工作给出支持，项目转产过程中的资源配制，转产进度的跟踪。

任职要求：

1、生物学、临床检验学等相关专业硕士以上学历；

2、 具有分子诊断试剂研发五年以上工作经验，资历优秀者可放宽条件；

3、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度和流程化建立有深刻认知和成功经验；

4、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律，熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则，擅长遗传方向者优先。

【IVD项目研究员】

职位描述：

1、负责试剂盒研发，独立研究文献、数据资料等，主导实验方案设计；

2、按计划完成实验操作，并做好记录；

3、开发文档和工艺文件等资料的撰写；

4、与质量、注册、临床等部门协同好相关工作。

任职要求：

1、医学检验学、生物学、遗传学、免疫学等相关专业的硕士及以上学历；

2、熟悉免疫荧光、免疫组化等实验操作；

3、擅长遗传方向者优先；

4、喜欢研发工作、喜欢创新，工作严谨、注重效率。

【科研部项目研究员】

岗位职责：

1、对所执行项目任务，进行实验方案开发和优化，负责前沿技术的追踪和引进；

2、分析汇总实验数据、发现等，形成报告并提交；

3、撰写材料进行专利申请、文章发表等工作；

4、团队成员之间做好工作配合。

任职要求：

1、硕士及以上学历；分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；

2、有细胞及基因打靶操作经验者优先；

3、良好的文献检索和阅读能力、实验设计、协议开发、数据报告撰写能力；

4、具有干细胞相关的项目研究经验者优先。

【质量经理】

职位描述：

1、负责产品的QA工作，包括生产环境的监控、现场巡检、研发资料收集整理和体系建设；

2、负责质量相关制度、SOP的编订；

3、负责公司质量团队的管理，包括培训、业绩评估和激励等；

4、对本部门工作进度把控，包括细胞的病毒微生物检测、功能实验、日常放行检测、质量相关偏差、不合格品处理等；

5、根据法规要求及细胞特性，建立适合不同阶段的生产质量体系，带领团队实现公司制定的生产目标；

6、完善公司CMC体系，建立合规化的生产、质控和原辅料体系，辅助药学申报资料的编写。

任职要求：

1、熟悉中国药典、GMP等相关法规和指导文件，拥有创新药研发和质量管理经验者优先考虑；

2、具备国内外知名院校医学、药物或者生物学背景的硕士学历或具有细胞药开发经验的本科学历；

3、高度认同细胞治疗行业前景，具备优秀的执行能力及沟通和团队领导能力，结果导向。

4、统招本科以上学历，2年及以上细胞治疗、免疫治疗相关行业工作经验。

【细胞工艺研究员】

岗位职责：

1、细胞药产品的工艺开发和验证。

2、设计工艺实验方案，进行工艺研究，分析汇总实验数据并形成可供IND使用的报告；

3、完成细胞药管线工艺的建立和优化工作；配合进行专利申请、文章发表；

4、能够独立完成部分工艺实验，积极配合团队完成公司目标。

任职要求：

1、硕士及以上学历；分子细胞生物学、病理学、肿瘤学、免疫学、遗传学、临床医学等相关专业毕业；

2、有细胞药物开发及细胞基因打靶操作经验者优先；

3、良好的文献检索和阅读能力、实验设计、协议开发、数据报告撰写能力；

4、具有IPS细胞相关的项目研究经验者优先。

【细胞培养技术员】

岗位职责：

1、按照公司培训要求，负责细胞平台中的细胞培养工作；

2、做好细胞培养过程中的原始记录，定期按时提交记录文件；

3、对细胞培养过程中的问题予以应急处理，并及时向直接上级汇报；

4、做好细胞培养实验仪器的日常维护与保养工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物学等相关专业；

2、具有2年以上细胞培养经验，能独立完成细胞操作；有iPSC细胞培养经验者优先；

3、热爱实验工作，善于学习；

4、责任心强，踏实肯干，具有良好的团队合作及奉献精神。

【QA专员】

岗位职责：

1、负责产品的QA执行工作，包括生产环境维护、日常工作复盘；

2、研发资料收集整理，协助上级完成质量体系建设，质量相关制度、SOP的编订；

3、协助上级完善公司CMC体系，建立合规化的生产、质控和原辅料体系，辅助药学申报资料的编写；

4、负责质量相关偏差、不合格品处理；

5、参加岗位培训及提升。

任职要求：

1、了解中国药典、GMP等相关法规和指导文件，一年及以上细胞药研发或QA经验；

2、统招本科及以上学历；

3、有较强的自我工作管理能力、学习能力、解决问题的主动性。

【QC专员】

岗位职责：

1、根据验证方案、规则要求完成细胞相关检验，并按时出具检验报告；

2、为检测方法的优化提出可行性方案，协助QA负责人对质量管理体系文件的修订工作；

3、负责项目中细胞数量与活率的检测；

4、QC检测用细胞库的建立及管理；

5、参加岗位培训及提升。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，细胞治疗、免疫治疗行业1年及以上QC工作经验 ；

2、熟悉细胞培养实验操作流程，有扎实的理论基础，具备无菌操作意识；

3、具有干细胞检测、免疫功能检测相关经验者优先考虑；

4、了解GMP管理规范，英语能力良好；

5、遇到问题能够主动思考、提出方案，解决问题。

6、高度认同细胞治疗行业前景，具备优秀的执行能力及沟通和团队领导能力，结果导向。

—员工福利—

1、符合条件的优秀硕士、博士研究生可推荐深造和申请北京市博士后；