在研产品—免疫豁免人工胰腺（#isletSC-1）

  糖尿病是全球性疾病。根据2017年的数据，全球成年糖尿病患者人数4.25亿，他们需要终身注射胰岛素、服用降糖药等来控制血糖。但血糖的精准调控仍是难题，糖尿病并发症风险长期存在，包括难以预防的微血管、大血管和神经病变。细胞移植治疗被认为是最有可能替代传统胰岛素疗法，从根本上治愈糖尿病的创新手段，被称为胰岛素的“终极疗法”。糖尿病细胞疗法最大的障碍是来自宿主的免疫排斥反应。

  胰岛移植疗法治疗1型糖尿病面临着一个重大挑战是胰岛供体的短缺，可喜的是人类多能干细胞分化β细胞技术为获取足量的β细胞进行体内移植提供了坚实基础。异体多能干细胞分化β细胞移植临床实验表明病人需要接受终生的免疫抑制剂（immunosuppressive drugs，ISDs）的治疗，而 ISDs临床的应用如同一把‘双刃剑’，剂量不足或过量，都可能会对器官移植患者带来严重后果。若ISDs应用不足，可能导致器官移植受者排斥反应的发生；若ISDs使用过量，一方面可能会因为抑制效应过度，而引起感染或者肿瘤发生的风险增加，另一方面也可能因为药物毒副作用，造成机体器官的受损，导致器官失功与移植失败，甚至可能造成患者死亡。  

Sertoli细胞具有独特免疫调节活性，已被用于实验性细胞移植和联合移植方案，对于治疗慢性炎症、退行性疾病以及移植中的免疫排斥反应等有积极的作用。

  本项目以公司自主研发IPS诱导人源Sertoli细胞和β 细胞为技术核心，利用三维细胞培养技术体外形成通用型异体免疫豁免功能的人工胰腺进行移植治疗1型糖尿病，对实现胰岛素独立并避免使用免疫抑制药物具有十分积极的临床意义。

  公司拥有多年的IPS培养和分化生殖细胞的经验，计划建立基于人IPS源分化的阝细胞或人原代胰岛，通过结合Sertoli细胞形成免疫豁免人工胰腺进行移植治疗1型糖尿病小鼠模型，进而验证这种双细胞共移植策略治疗1型糖尿病并避免使用ISDs的科学假设。